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5月14日，中國科學院深圳先進技術研究院科研團隊與孵化企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的含鎂可降解高分子骨修復材料，通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械第三類植入器械注冊審批，正式獲準上市。含鎂可降解高分子骨修復材料是深圳先進院生物醫(yī)學與健康工程研究所轉化醫(yī)學研究與發(fā)展中心秦嶺和賴毓霄團隊歷經15年的研發(fā)成果。依托“產學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新模式，轉化中心通過集成醫(yī)學、生物學、材料學及工程學等多學科交叉，利用低溫3D打印方法開發(fā)出這一材料，攻克了3D打印骨科器械的多項技術難點，實現了含鎂骨修復材料的精準成型，并賦予材料特殊的仿生結構和適宜的強度。隨著鎂金屬的加入，該材料實現了與人體松質骨相近的力學強度，使其在手術操作中能夠穩(wěn)定應對沖擊力，避免崩解或產生碎屑，還可以在成骨早期提供穩(wěn)定的力學支撐。同時，這一材料能夠在6至9個月內完全降解并被人體充分吸收，避免了因材料殘留引起的體內異物反應，降解過程中釋放的鎂離子能夠參與新骨的形成和正常的生理代謝過程，加速骨缺損修復。2010年，深圳先進院在與香港中文大學合作的基礎上成立轉化中心，開展骨科植入性功能材料研究。2013年，深圳先進院孵化企業(yè)深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司圍繞含鎂可降解高分子骨修復材料開展轉化工作，完成了產品工藝驗證、注冊檢驗、臨床前生物安全性評價、動物實驗及多中心臨床試驗。在臨床研究中，聯(lián)合研發(fā)團隊在北京積水潭醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院等8家國內大型研究型醫(yī)院完成了176例骨缺損患者的多中心臨床試驗。結果顯示，24周植骨融合率達98%以上，沒有出現排異反應，展現出優(yōu)異的生物相容性。此外，該材料在術中可剪切塑形，利于適配復雜骨缺損形態(tài)。含鎂可降解高分子骨修復材料