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作為國家在科學技術方面的最高學術機構和全國自然科學與高新技術的綜合研究與發(fā)展中心,建院以來,中國科學院時刻牢記使命,與科學共進,與祖國同行,以國家富強、人民幸福為己任,人才輩出,碩果累累,為我國科技進步、經濟社會發(fā)展和國家安全做出了不可替代的重要貢獻。 更多簡介 +
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11月22日,我國首個《干細胞通用要求》(以下簡稱《要求》)在京發(fā)布。《要求》圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關鍵問題,建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養(yǎng)、凍存、復蘇、運輸及檢測等通用要求,有望推動干細胞領域的規(guī)范化和標準化。
中國細胞生物學干細胞生物學分會會長、中國科學院動物研究所所長周琪院士在發(fā)布會上指出:“經過多年發(fā)展,我國干細胞領域呈現百花齊放、百家爭鳴的狀態(tài),逐漸從基礎研究走向臨床。應用中存在異質性及其帶來的安全性威脅,亟待行業(yè)準則的建立。”
為此,在中國細胞生物學學會干細胞生物學分會領導下,北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位參照國內外相關規(guī)定,并征詢干細胞領域多方專家的建議共同起草制定,經廣泛征求意見,最終修訂發(fā)布《要求》。
當前,干細胞在應用上進入發(fā)展瓶頸。以干細胞治療黃斑變性為例,已有兩例科學研究顯示,由于用于治療的干細胞中可能含有有“收縮能力”的細胞、操作中使用的酶沒有完全清除,導致了對視網膜和眼球結構的傷害。“根本原因在于標準的缺失,干細胞在使用中存在異質性?!?標準工作組組長、中科院動物所研究員趙同標介紹。
據悉,干細胞生物學分會組織干細胞領域專家和標準工作專家于2016年正式成立了干細胞標準工作組并著手制定相關標準?!兑蟆芬?guī)定了干細胞術語和定義、分類、倫理、質量要求等六個部分的內容,圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關鍵問題,建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養(yǎng)、凍存及檢測等的通用要求。
據悉,未來干細胞領域各類細分標準將陸續(xù)出臺。
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