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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點(diǎn)，為把我國(guó)建設(shè)成為世界科技強(qiáng)國(guó)作出新的更大的貢獻(xiàn)。

——習(xí)近平總書記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，率先實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國(guó)家創(chuàng)新人才高地，率先建成國(guó)家高水平科技智庫(kù)，率先建設(shè)國(guó)際一流科研機(jī)構(gòu)。

——中國(guó)科學(xué)院辦院方針

首頁(yè) > 一線動(dòng)態(tài)

《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2019-02-28 動(dòng)物研究所

【字體：大中小】

語(yǔ)音播報(bào)

　　2月26日，《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在京舉行。

　　該標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)首個(gè)針對(duì)胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由中國(guó)科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細(xì)胞庫(kù)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院等單位建議，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)組織制訂。該標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識(shí)。

　　近年來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得重要進(jìn)展，已備案開展4批35個(gè)臨床項(xiàng)目。由于來(lái)源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗(yàn)更好發(fā)展。2016年，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫(kù)、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，依法、規(guī)范、有序地開展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。繼2017年發(fā)布首個(gè)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，歷時(shí)2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮作用。

　　中科院、國(guó)家衛(wèi)健委、科技部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、中國(guó)科協(xié)等相關(guān)部門，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)、中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院等相關(guān)負(fù)責(zé)人參加發(fā)布會(huì)。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　2月26日，《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在京舉行。
　　該標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)首個(gè)針對(duì)胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由中國(guó)科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細(xì)胞庫(kù)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院等單位建議，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)組織制訂。該標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識(shí)。
　　近年來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得重要進(jìn)展，已備案開展4批35個(gè)臨床項(xiàng)目。由于來(lái)源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗(yàn)更好發(fā)展。2016年，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫(kù)、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，依法、規(guī)范、有序地開展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。繼2017年發(fā)布首個(gè)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，歷時(shí)2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮作用。
　　中科院、國(guó)家衛(wèi)健委、科技部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、中國(guó)科協(xié)等相關(guān)部門，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)、中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院等相關(guān)負(fù)責(zé)人參加發(fā)布會(huì)。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

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